Phoenix8.4破解版是一个集成的软件平台，提供高级建模，存储和数据处理功能。 Phoenix包含多个产品，例如WinNonlin是一种非房室分析（NCA），人体动力学/药效学（PK / PD）和毒物动力学（TK）建模工具，具有用于数据处理，分析后处理（包括统计测试和生物等效性分析），表格创建以及图形。NLME（非线性混合效应）使用户能够使用个体和总体模型进行各种药代动力学和药效学分析。是用于分析药代动力学和药效学数据的行业标准。 为分析师，审阅者，医学撰稿人和质量保证创建了一个多合一的协作工作台 团队成员。 直观的图形用户界面使用户可以花费更少的时间来学习软件和管理数据，而将更多的时间用于建模，解释和理解数据。 旨在更有信心地进行有效的药物开发决策。Navigator能够将CDISC数据导入Phoenix，准备导入的数据以在Phoenix中进行分析，以及以CDISC格式从Phoenix导出数据。AutoPilot Toolkit是可配置的PK自动化工具，可通过NCA分析生成报告就绪的表格和图形。其创新功能可简化分析，节省时间并为监管机构提供分析过程的透明性。本次带来最新破解版下载，包含破解补丁，替换即可完成破解，简单方便，有需要的朋友不要错过了！
4、将crack中的Phoenix.Core.dll和Phoenix.exe复制到安装目录中，点击替换目标中的文件，默认路径C:\Program Files (x86)\Certara\Phoenix\application
5、破解完成，运行享用即可
软件功能
1、全球科学家和监管机构的依赖
Phoenix WinNonlin已有30年的悠久历史，在60个国家/地区的1,500多家机构中，有6000多名科学家使用，其中包括顶级制药公司和学术机构。监管机构，包括美国食品药品管理局（FDA），日本药品和医疗器械局（PMDA），中国食品药品管理局（CFDA）和英国药品和保健产品监管局（MHRA）的11个部门，全部使用Phoenix WinNonlin评估药物提交情况。
2、直观。灵活。精巧。
从初学者到高级建模师，Phoenix WinNonlin提供了最全面的分析工具集，用于早期非临床研究到大型临床试验PK / PD研究。
我们的NCA和单独的PK / PD建模引擎以及统计分析工具可用于广泛的研究和分析
强大的NCA引擎自动为血浆和尿液输出其他NCA参数，以节省时间，减少错误并为监管机构提供更高的透明度
组织可以使用用户定义的参数设置严格的标准，以计算NCA中的终端斜率
自动计算NCA比率，从而提高效率并节省时间
3、强大的集成图形引擎和表格生成器
Phoenix WinNonlin中的集成图形引擎自动创建具有出版质量的图表，图形和表格，以创建标准化的PK / PD报告。Phoenix图表功能提供了利用偏移功能，更改字体大小和样式，更改分类轴的顺序和表示方式以及其他功能的功能。输出结果可以快速附加到PK / PD报告中，以在内部和监管机构之间交流结果。
4、数据处理和准备工具
Phoenix WinNonlin的数据处理工具可直观地进行数据集准备：
用户可以利用简单的图形用户界面导入SDTM格式的数据集并准备分析就绪的数据集。Phoenix工作流程从导入数据到最终分析一直跟踪数据，从而防止数据丢失和昂贵的重新分析。
新的单步比率插件可快速轻松地计算NCA比率，包括生物利用度，累积量，线性指数以及亲代/代谢物比较。
我们的增强型描述统计信息可为偏度和峰度，用户指定的百分位数等提供样本和总体统计信息的自动计算。
软件特色
1、经过验证的软件，具有广泛的全球足迹
Phoenix WinNonlin在提供可信赖的PK / PD分析结果方面已有30年的悠久历史。 60个国家/地区的6,000多名科学家在近2,000家机构中使用了该方法，其中包括全球排名前50位的制药公司。监管机构使用了美国食品药品管理局（FDA），日本药品和医疗器械局（PMDA），中国食品药品管理局（CFDA）和英国药品与保健产品监管局（MHRA）的11个部门Phoenix WinNonlin用于分析和评估药物提交。
2、适用于任何非临床或临床PK / PD研究的最全面的分析工具集
从早期的非临床研究到大型临床试验，NCA引擎，单独的PK / PD建模引擎和统计分析工具可用于广泛的研究和分析：
•单次，多次或稳态定量
•稀疏抽样研究
•血浆或尿液中的药物浓度数据，
或药效学数据
•配方比较
•毒代动力学
•人类第一
•单次和多次递增剂量
•药物相互作用
•生物等效性
• 质量平衡
3、统计工具帮助回答关键问题
新配方是否符合生物等效性标准？暴露剂量是否成比例？药物是否引起生物标志物增加？使用WinNonlin中的统计工具来集成和报告对研究结果的推断分析。新增了描述性统计信息，包括2.5％和97.5％的百分位数，用户指定的百分位数，偏度和峰度的样本和总体统计信息以及使用权重时的范围，最小值和最大值.Phoenix WinNonlin进行了非分隔分析（NCA） ）通过将许多通常计算出的NCA参数添加到标准输出中达到一个新的水平，从而能够定义自定义NCA参数，用于计算终端坡度的业务规则以及基于终端坡度质量评估的验收标志。这些新功能最大程度地减少了后处理工作，并提高了分析的透明度。
终端坡度计算业务规则
组织可以为NCA中的终端坡度计算设置严格的标准。这些规则可以直接在Phoenix更新的NCA工具中实施。用户可以指定要包含在回归中的最大点数或要使用的最早时间（请参见下图）。这些设置将保留，并且可以进行检查以确保符合组织策略和过程。
此外，用户可以定义调整后的r2，外推AUC百分比或Span（λz采样间隔/ t1 / 2）的接受标准。所有计算出的值都将标记为符合条件，不符合条件或丢失。这样可以根据lambda z的质量标准轻松对结果进行后处理
4、非隔室分析的新参数
在Phoenix WinNonlin中，通过自动计算血浆和尿液中的十多个参数，可以减少手工工作并减少错误，从而节省时间。
•血浆参数
-摆动（单剂量和稳态）
-％波动（单剂量和稳定）
-碎裂（预测）
-Ctau（观察和预测）
- 跨度
-AUClast /剂量
-AUCTau /剂量
-AUCTau％Extrap
-Lambda_z_intercept
-Nsamples
-剂量
•尿液参数
-Ratelast（预测）
-AURClast /剂量
-Nsamples
-剂量
•用户定义的参数
-随时计算浓度
点（使用AUC计算插值）
-任何NCA的算术组合
参数（例如，部分AUC /剂量）
5、直观的图形用户界面
Phoenix WinNonlin旨在使用图形化的工作流程来帮助用户有效地将数据从数据转移到报告结果，以可视化数据流和分析路径。 每个工作流程都包含每个操作的单独对象，例如，数据处理，NCA，PK / PD模型，表创建，图形和图创建以及报告，这些对象在直观的图形用户界面中链接在一起。 锁定工作流程可提供一致的结果，并消除了对批准的工作流程的质量控制检查。 可追踪的工作流程将生产率提高了近2倍。
6、强大的集成图形引擎和表格生成器
Phoenix WinNonlin中的集成图形引擎自动创建具有出版物质量的图表和图形以及组织良好的表格，以帮助更有效地创建标准化的PK / PD报告。
添加了更灵活的图表和绘图工具，包括对分类轴的显示进行排序，允许偏移，更改字体样式和大小，可自定义的图例位置等等。无需第三方软件包即可轻松自定义高分辨率的图形和图形，以满足用户要求。您的组织中是否有标准绘图和图形？自定义绘图模板可以由所有人共享，并可以通过一个命令加载。
7、数据处理和准备工具
Phoenix WinNonlin的数据处理工具使分析数据集的准备工作变得轻而易举。 Phoenix工作流程从导入数据到最终分析一直跟踪数据，从而防止了数据丢失和昂贵的重新分析。
集成的数据处理功能（排序，拆分，过滤，转换，合并，附加，堆叠，数据透视，联接等）可提供对传入数据和每个数据集结果的完全可见性。
8、比率和差异工具
新的比率和差异工具会自动计算NCA比率，包括肾脏清除率，累积比率，线性指数，母体与代谢物的暴露比率等
Phoenix WinNonlin使合规性工作更加轻松
对PK，PD和TK数据的分析要求用户遵守法规，以确保符合全球监管机构的要求。每个对象都包括一个确认选项卡，用于确认正确的操作；一个历史记录选项卡，用于记录更改的审计跟踪；以及一个设置输出，用于记录用于分析的设置。
现在已完全集成到Phoenix WinNonlin中的Validation Suite，无需安装单独的应用程序。自动执行详细的测试脚本可在几分钟（而不是几天）内完成WinNonlin的验证。使用包含已保存参考文件，用户输出文件和差异文件链接的锁定PDF报告，可在不到30分钟的时间内完成验证。更新的验证模板文档与最新的法规指导计算机系统验证（例如ICH E6良好临床规范（GCP）R2）保持一致。PhoenixWinNonlin与Phoenix知识库服务器（PKS）完全集成，可以管理临床和非临床PK以及PD数据和分析符合美国FDA电子记录和签名法规（21 CFR Part 11）.Phoenix工作台提供了一个集成解决方案，可以在整个组织内有效地共享临床前和临床知识，并通过安全一致的工作流程
9、灵活而强大的隔间建模工具
WNL 5经典建模和Phoenix建模工具为初学者和高级用户提供了适当的选择。 WNL 5 Classic Modeling具有多个内置模型，包括溶出，间接响应，线性，Michaelis Menten，PD，PK和PKPD模型，以及用于ASCII格式的用户定义模型的选项。内置的图形编辑器和文本编辑器选项可用于Phoenix Modeling
10、获得继续教育和支持
通过图形用户界面，可以轻松实现WinNonlin。 我们提供了广泛的教育和支持工具，以使用户入门并了解建模方面的最重要进展：
•分步用户指南和示例
•可通过Certara大学（www.certarauniversity.com）提供课堂和按需在线学习培训课程
•新的Certara专业认证计划使用Phoenix WinNonlin 8.0和8.1（www.certara.com/cpc）提供用户能力在线认证和PK / PD数据能力分析
•来自世界著名的调查员和建模者的网络研讨会
•白皮书，教育性博客文章以及对活跃的用户论坛社区的访问（support.certara.com/forums）
内容介绍
1、Phoenix WinNonlin是一种非房室分析（NCA），人体动力学/药效学（PK / PD）和毒物动力学（TK）建模工具，具有用于数据处理，分析后处理（包括统计测试和生物等效性分析），表格创建以及图形。它非常适合PK / PD建模和非隔室分析，用于评估生物利用度和临床药理学研究的数据。 Phoenix WinNonlin包含一个庞大的药代动力学，药效学，非房室，PK / PD链接和间接响应模型库。它还支持创建自定义模型，以实现临床数据的拟合和分析。它生成监管提交所需的图形，表格和输出工作表。
2、Phoenix NLME（非线性混合效应）使用户能够使用个体和总体模型进行各种药代动力学和药效学分析。它提供了对多个健壮高效的最大似然引擎的访问权限，以执行个人，总体和汇总数据分析（例如，朴素池，FOCE，QRPEM等），还提供了非参数引擎。 Phoenix NLME提供自动协变量选择，引导程序和视觉预测检查选项。它创建一致的图形和工作表输出，从而可以通过Phoenix NLME模型比较器对象轻松进行模型之间的比较。 Phoenix NLME允许用户从库中选择模型，以图表形式以图形方式构建它们，或使用PML（Phoenix建模语言）编写模型。
3、用于Phoenix的IVIVC工具包WinNonlin是一种软件工具，在“ IVIVC向导”的指导下，为药代动力学和配方设计师带来了增强的反卷积方法，数值卷积，溶出度和相关性模型。
4、CDISC Navigator提供了以下功能：将CDISC数据导入Phoenix，准备导入的数据以在Phoenix中进行分析，以及以CDISC格式从Phoenix导出数据。
5、适用于Phoenix的AutoPilot Toolkit是可配置的PK自动化工具，可通过NCA分析生成报告就绪的表格和图形。
软件优势
1、完全集成的WinNonlin Validation Suite，可在30分钟内完成快速的自动化软件验证
2、可视化工作流程，可以重复使用并锁定它们，以提高效率，保持合规性并创建报告
3、以项目为中心的设计，可轻松存储，共享和重用Phoenix项目
4、访问Certara Integral™，它是下一代符合21 CFR Part 11的下一代PK数据存储库，用于收集，管理和存储多种类型的数据集，以分析，共享和报告临床药理学，药理学和其他相关临床数据
5、在执行NCA分析的正常过程中，可以访问PK Submit™，它支持自动生成完整的电子PK法规提交软件包，包括所有必要的CDISC域。
6、对NLME验证套件的访问提供了测试软件验证所需的Phoenix NLME™的客观证据。
使用帮助
一、确认插件启动
Phoenix体系结构基于一系列插件，这些插件允许启用或禁用不同的功能。 在应用程序启动时，Phoenix会初始化这些插件。 默认设置是让Phoenix启动时所有插件初始化。 插件初始化与安装的许可证无关。
1.在“首选项”对话框中，单击“插件”以查看可用插件的列表。
–右侧的“插件”面板包含三个选项卡：“常规”，“系统”和“未加载”。
–每个插件都有两种可能的状态，即已启动和已停止。
–首次启动Phoenix时，将启动所有插件。
2.选择“常规”，“系统”和“未加载”选项卡以查看每种插件类型的状态并确认它们已启动。
3.单击确定退出“首选项”对话框。
二、导入数据集
数据集Bguide1.dat用于测试重要的Phoenix函数。
1.选择“文件”>“导入”，单击，或在对象浏览器中右键单击“数据文件夹”，然后选择“导入”以显示“导入文件”对话框。
2.导航到<Phoenix_install_dir> \ application \ Examples \ WinNonlin \ Supporting文件）。
3.选择文件Bguide1.dat，然后单击“打开”。 显示“文件导入向导”对话框。 该对话框用于分配有关如何导入和显示数据的选项。
4.单击完成。 数据集将添加到项目“数据”文件夹中，并且工作表将显示在右侧查看面板中。
三、创建情节
1.在对象浏览器中选择“工作流”对象，然后选择“插入”>“绘图”>“ XY绘图”。
也可以通过右键单击工作流对象并选择“新建”>“绘图”>“ XY绘图”来添加XY绘图对象。 通过在工作流程菜单中选择“新建”，可以添加任何对象。 XY绘图对象已添加到对象浏览器中的工作流程中，并在右侧查看面板中自动打开。 对象的默认视图是“设置”选项卡，其中包含设置对象所需的所有步骤。
2.使用指针将Bguide1工作表从“数据”文件夹拖到“ XY数据映射”面板。
3.使用XY数据映射面板中的选项按钮将数据类型映射到以下上下文：–映射到组上下文。 –将时间映射到X上下文。 –将Conc映射到Y上下文。
4.单击以执行工作流程。
5.现在，使用Bguide1数据集测试Table对象及其汇总统计功能
四、建立表格
1.通过在对象浏览器中选择“工作流”对象，然后选择“插入”>“表”>“表”，将Table对象添加到工作流中。
2.通过将Bguide1工作表从Data文件夹拖到Table对象的Main Maps面板，将数据集Bguide1映射为Table对象的输入源。
3.使用“主映射”面板中的选项按钮将数据类型映射到以下上下文：
–映射以“分层行”上下文为准。
–将时间映射为无。
–将Conc映射到Data上下文。 使用“选项”选项卡指定Table对象使用哪种表类型。 “选项”选项卡位于“设置”选项卡下方。
4.在“表类型”菜单中，选择“表1-按行分层的列汇总”。
5.选择分页时分页复选框。
6.选择位于“设置”选项卡下方的“统计信息”选项卡。
7.单击全选以选择所有输出统计信息。
8.单击
。
结果在“结果”选项卡中显示为三个HTML表。 将“结果”选项卡中的表与下图比较。
